Malária: Anvisa autoriza testes em humanos de vacina brasileira
Pesquisa inédita visa combater o tipo mais comum de malária no Brasil
Texto escrito com inteligência artificial a partir de reportagens; fontes no fim
Redação Colinhas · · com informações de Acorda Cidade, Muita Informação
Autorização e o alvo da pesquisa
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o início de testes em humanos para a vacina Vivaxin. Segundo o Acorda Cidade, o imunizante é feito com tecnologia 100% nacional e visa combater a malária causada pelo *Plasmodium vivax*, parasita responsável pela maioria dos casos da doença no país.
De acordo com o Muita Informação, a vacina é inédita e foi desenvolvida para o *P. vivax*, que é o tipo mais comum de malária no Brasil e para o qual ainda não há imunizante aprovado no mundo.
A malária é uma doença infecciosa causada por um parasita do gênero *Plasmodium*, transmitido por mosquitos *Anopheles*. O Ministério da Saúde reforçou que a doença não é contagiosa, ou seja, uma pessoa doente não consegue transmitir malária diretamente a outra pessoa.
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Desenvolvimento e metodologia dos testes clínicos
A vacina Vivaxin é fruto de pesquisas conduzidas pelo Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas) da Universidade Federal de Minas Gerais, em colaboração com a Universidade de São Paulo (USP) e o laboratório Cristália. O imunizante utiliza uma tecnologia que permite produzir em laboratório uma proteína com variantes de outra proteína presente na superfície do *Plasmodium vivax*.
Os estudos clínicos de fase I, conforme detalhado pelo Ministério da Saúde, têm como objetivo avaliar a segurança da vacina, possíveis reações após a aplicação e a capacidade de estimular uma resposta imunológica. O Muita Informação explica que, nesta fase, além da segurança, investiga-se se o produto induz a produção de anticorpos contra o parasita estudado.
O protocolo de pesquisa prevê a participação de 48 voluntários saudáveis, com idades entre 18 e 59 anos, sem histórico de infecção prévia por malária. Os participantes serão divididos em dois grupos: um receberá a Vivaxin e o outro receberá placebo, sem que eles saibam a qual grupo pertencem. O acompanhamento clínico será feito por cerca de um ano.
Próximos passos e contexto da malária no Brasil
A autorização da Anvisa corresponde à fase 1 dos estudos clínicos, etapa focada principalmente na avaliação da segurança. Caso os resultados demonstrem segurança, o imunizante poderá avançar para as fases 2 e 3, que envolvem um número maior de voluntários e buscam avaliar sua eficácia, mantendo o monitoramento da segurança.
O Ministério da Saúde destacou que a malária vivax é o tipo mais comum no Brasil e em boa parte das Américas e da Ásia. Atualmente, os dois imunizantes recomendados pela Organização Mundial da Saúde (OMS) têm como alvo o *Plasmodium falciparum*, que é considerado o mais grave e letal, e que ocorre com maior frequência na África.
Segundo a pasta, o estudo clínico de fase I avaliará a segurança e a resposta imunológica em um total de 48 participantes. O acompanhamento clínico será realizado por um período de 360 dias.
Fontes
- Acorda Cidade: Anvisa autoriza teste em humanos de vacina da Malária 100% brasileira
- Muita Informação: Anvisa autoriza testes em humanos de vacina inédita contra o tipo mais comum de malária no Brasil
Texto escrito com inteligência artificial a partir das reportagens acima, sem revisão humana. Os fatos são atribuídos a cada veículo; em caso de divergência, vale a reportagem original.